3月9日，新一代口服药物维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）在空军军医大学西京消化病医院开出陕西省首张处方，这也是该药物在西北地区的首张处方，为中重度溃疡性结肠炎患者提供了创新治疗选择，开启深度黏膜愈合与长期疾病控制的全新治疗篇章。

在空军军医大学西京消化病医院，世界胃肠病组织执委兼司库、亚太地区消化病学会副主席、中华医学会消化病学分会第十、十一届副主委吴开春教授为一名对传统治疗应答不佳的中重度溃疡性结肠炎患者开出维适平®的陕西首张处方。该患者此前长期受疾病困扰，亟需更有效、更便捷的长期疾病控制方案。

空军军医大学西京消化病医院吴开春教授为患者开具维适平®陕西首张处方

溃疡性结肠炎发病率快速增长，疾病负担日益沉重

溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、主要累及大肠的慢性炎症性疾病。因其病程漫长、反复发作、难以治愈的特点，又被称为“绿色癌症”。近年来，我国溃疡性结肠炎患病率持续上升，患者呈现年轻化趋势，国内患者人数预计将由2025年的约98万增长至2031年的约150万。溃疡性结肠炎的病程漫长且反复发作，5 年累积复发率可达 45%，10 年累积复发率约 67%。随着病程延长，若肠道炎症未得到有效控制，患者的癌变风险将显著上升。数据显示，溃疡性结肠炎患者患病30年后罹患结直肠癌的风险达13.91%，是普通人群的1.7倍。

“我国溃疡性结肠炎发病率近二三十年大幅增长，作为无法根治的慢性病，患者需长期治疗，导致患病群体持续累积，临床诊疗压力巨大。”空军军医大学西京消化病医院吴开春教授表示。

目前，溃疡性结肠炎尚无法彻底治愈，患者需长期用药维持疾病控制。传统治疗往往存在疗效有限、复发率高、长期使用副作用明显等问题。近年来虽有多款生物制剂问世，但需要定期静脉输注或皮下注射，给患者的日常工作与生活带来不便。

“现有治疗手段有限，患者急需不同机制、不同种类的创新药物。因为该病极易复发，治疗目标不仅是实现短期缓解，更要追求长期的黏膜愈合和疾病稳定。”吴开春教授进一步表示。

更令人关注的是，实现黏膜愈合是国内外临床指南一致认可的治疗目标，而临床实践中能够实现黏膜愈合这一核心治疗目标的患者比例仍然偏低，仅有24%，亟需新的药物帮助患者达到治疗目标。

维适平®陕西首方落地，为达标治疗提供新手段

作为一款治疗溃疡性结肠炎的创新一线治疗药物，维适平®兼具"疗效、安全性及方便性"三重优势，为患者提供长期疾病控制与生活质量改善的保障。

亚洲多中心III期ENLIGHT UC研究显示，维适平®维持治疗40周，临床缓解率为48.1%，黏膜愈合率为51.9%，内镜正常化率为45.5%，且安全性和耐受性良好。作为首个针对亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者开展的III期注册临床研究，该研究数据验证了维适平®对中国及亚洲患者具有良好的疗效和安全性，数据显示，维适平®可实现强效深度黏膜愈合，从而改善疾病长期预后，并有助于降低复发及癌变风险。

“维适平®作为我国首个口服的S1P受体调节剂，作用机制新颖——通过抑制淋巴细胞归巢到肠道来减轻炎症。它不同于传统的注射用生物制剂，实现了从‘打针’到‘口服’的转变。”吴开春教授表示。

此外，维适平®还具有起效快、服用方便、强效深度黏膜愈合的优势。“临床研究显示该药起效速度快，且肠道黏膜修复率高。对于需要长期治疗的患者而言，一天一次的口服方式带来了极大的便利性。”吴开春教授补充道。

全球Ⅲ期ELEVATE研究的一项开放标签扩展研究数据证实，持续维适平®治疗3年，在观察病例中，86.8%患者实现临床应答，临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%水平。全球临床研究随访5年的数据进一步表明其稳定且良好的安全性特征，整体耐受性良好，为临床长期用药选择提供了重要支撑。

“在陕西已有不少患者对维适平®的上市翘首以盼，随着陕西首张处方的正式落地，意味着这款创新药物终于真正惠及患者，这对于饱受疾病困扰的溃疡性结肠炎群体而言，是切实可及的福音。”吴开春教授表示。

据悉，在中国大陆首方开具当天，维适平®已在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院同步开出处方，实现上市首日即覆盖全国重点区域患者，并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。

为确保长期稳定供应，云顶新耀已于2025年3月启动艾曲莫德在嘉善工厂的本地化生产建设项目，未来将支持大中华区及其他亚洲市场的持续供应。同时，该公司还将积极推进维适平®在中国的商业化布局，通过多渠道准入、患者援助和创新支付方案，并全力推动其纳入国家医保目录推动药物纳入国家医保目录，以提升药物的可及性和可负担性。